Gli integratori alimentari oggi
Effetti nutritivi e fisiologici nel complesso quadro normativo alimento-farmaco. Analisi tecnica.

Bruno Scarpa
Collana: Normativa
Pagine: 168 - Prezzo: € 40.00
ISBN: 8883231384 - Anno di pubblicazione: 2006

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Gli integratori rappresentano quella parte dei prodotti alimentari commercializzati in forme di presentazione simil-farmaceutica.
Questa pubblicazione fa la storia dell’evoluzione tecnico-normativa del settore fino alla attuale regolamentazione europea, che si è svincolata dalla concezione nutrizionale dei prodotti in questione per ammetterne come costituenti di base nutrienti e non nutrienti, quali ad esempio gli estratti vegetali.
Emerge chiaramente che il quadro legislativo vigente persegue per tali prodotti un livello di sicurezza adeguato, che comunque deve consentire in modo plausibile lo svolgimento degli effetti nutritivi e fisiologici ad essi attribuiti.
Dal confronto con la legislazione farmaceutica si rileva una estremizzazione concettuale del conflitto alimento-farmaco, che comunque sul piano regolatorio non può escludere la doppia presentazione di un prodotto. Del resto questo appare inevitabile in una situazione complessiva regolatoria che “espone” tutti gli integratori, e a maggior ragione quelli più “attivi”, alla presentazione come farmaco quando vi sia interesse in tal senso. Possono così diventare decisive, come elemento di discrimine, le modalità formali dell’espressione degli effetti del prodotto, in senso fisiologico-salutistico o terapeutico.

Indice
Prefazione
Parte introduttiva
Capitolo 1: Evoluzione concettuale e normativa degli integratori alimentari, Capitolo 2: Direttiva 46/2002/CE: elementi interpretativi, Capitolo 3: Evoluzione del ruolo degli alimenti, Capitolo 4: Integratori: correlazioni con gli alimenti funzionali e gli alimenti arricchiti, Capitolo 5: Le due nuove direttive “medicinali”, Capitolo 6: Demarcazione tra integratori alimentari con estratti vegetali e medicinali vegetali tradizionali, Capitolo 7: Criteri di demarcazione in base alla composizione, Capitolo 8: Criteri di demarcazione in base agli effetti, Capitolo 9: Considerazioni finali

Riferimenti normativi
Allegato 1 - Direttiva 2002/46/CE, Allegato 2 - Decreto legislativo 21 maggio 2004, n. 169, Allegato 3 - Decreto 17 febbraio 2005, Allegato 4 - Circolare 16 aprile 1996, n. 8, Allegato 5 - Circolare 18 luglio 2002, n. 3, Allegato 6 - Lista piante non ammesse negli integratori alimentari, Allegato 7 - Regolamento (CE) n. 258/97, Allegato 8 - Principali obblighi degli operatori del settore alimentare e dei mangimi, Allegato 9 - Documentazione utile a supporto degli integratori alimentari con ingredienti erboristici, Allegato 10 - Direttiva 2004/24/CE, Allegato 11 - Direttiva 2004/27/CE, Allegato 12 - Circolare 25 novembre 2004, n. 2